„Denn was man schwarz auf weiß besitzt…kann man getrost nach Hause tragen.“
So steht es bei Goethe, und so gilt es noch heute. Die Richtlinien für die Dokumentation von Medizinprodukten und IvD sind ebenso vielfältig wie verwirrend. Und das schon allein für den deutschen Markt. EU-weit sieht es noch ein wenig komplexer aus.
Eine gute Dokumentation entsteht bereits in der Entwicklungsphase. Das ist zumindest die Theorie. In der Praxis wird diese Pflicht oft erst kurz vor Markteinführung angegangen. Es folgt der Krieg gegen das Papier, die vermeintliche Betriebsblindheit (lassen Sie sich nur einmal einen Schuhlöffel von dessen Erfinder erklären) und schließlich die Zusammenführung von unzähligen Fakten in eine verständliche Struktur und Sprache.
consulting & more unterstützt Sie auch in diesem Bereich von Anfang bis zum Output. Egal ob gedruckt, als Datei auf CD-ROM oder per FTP-Upload auf Ihrer Webseite: Mit unseren Partner bieten wir ein Rundum-Paket, damit Ihre Produkte auch diese Richtlinien bestens erfüllen.
